Клінічне дослідження III фази — лікування активної форми Хвороби Крона: від середнього ступеня тяжкості до важкого

Медична мережа «Добробут» пропонує пацієнтам із активною хворобою Крона від середнього до важкого ступеня тяжкості долучитися до клінічного дослідження III фази біологічного препарату виробництва США, що схвалений державним експертним центром МОЗ України та комісією з питань етики.

Основні критерії включення до програми лікування:

Встановлений діагноз хвороби Крона щонайменше за 3 місяці до включення в дослідження.
Хвороба Крона в активному стані від середнього до важкого ступеню (CDAI 220-450)
Продемонстрована неадекватна реакція, втрата відповіді або непереносимість однієї чи кількох із таких категорій препаратів: стероїди місцевої дії, системні стероїди, імуномодулятори, біологічні препарати та/або сучасні препарати на основі малих молекул.

Критерії виключення:

Пацієнт має хворобу Крона з локалізацію ізольовано у шлунку, дванадцятипалій кишці, порожній кишці або перианальній області, без ураження товстої та/або клубової кишки.
Пацієнт має будь-яке з наступних ускладнень ХК: підозра або діагностований внутрішньочеревний або перианальний абсцес, відома симптоматична стриктура або стеноз товстої кишки, який не проходить ендоскопічно, фульмінантний коліт, токсичний мегаколон або будь-який інший прояв, який може вимагати хірургічного втручання під час включення в дослідження.
Пацієнт має стому або потребує операції з формуванням колостоми чи ілеостоми.
Раніше була проведена операція з приводу хвороби Крона з резекцією >2 сегментів з наступних 5 сегментів: кінцева клубова кишка, права ободова кишка, поперечна ободова кишка, низхідна ободова, сигмовидна та пряма кишка.
Діагностовано синдром короткої кишки або будь-яку іншу неконтрольовану хронічну діарею, окрім хвороби Крона.
Була проведена хірургічна резекція кишки/сегмента протягом 3 місяців перед включенням в дослідження.
Пацієнт має онкологічне захворювання (за винятком повністю пролікованого немеланомного раку шкіри або карциноми шийки матки in situ після повного хірургічного видалення) протягом останніх 5 років.
Пацієнт інфікований вірусом гепатиту B (HBV)/ вірусом гепатиту C (HCV)/ вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)/ має активний туберкульоз.

Переваги для пацієнта:

Пацієнт може безоплатно отримати лікування інноваційним препаратом, безпечність та ефективність якого були доведені в лікуванні хвороби Крона в попередніх двох фазах досліджень.
Пацієнт отримує безоплатно високоякісну лабораторно-інструментальну діагностику та протягом 5 років тривалості програми знаходиться під спостереженням лікарів-експертів гастроентерологів.
Програма забезпечує транспортування пацієнтів до клінічної бази. Приймаються пацієнти з усієї країни.

Щоб отримати більш детальну інформацію та записатися на попередню консультацію лікаря телефонуйте за номером 067-150-29-87 (Ольга Жмурко, менеджер з клінічних досліджень медичної мережі Добробут) або пишіть повідомлення у месенджери.