Медицинская сеть «Добробут» запустила первое международное клиническое исследование — изучение эффективности нового препарата для лечения болезни Крона. Исследуемый лекарственный препарат одобрен государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины. Проектом руководит главный гастроэнтеролог сети, врач-интернист Руслан Буяновский.
В рамках исследования III фазы препарата производства США пациенты с болезнью Крона, соответствующие критериям исследования, смогут бесплатно получить инновационное лечение. Первые две фазы исследования подтвердили безопасность и эффективность применения препарата.
«Запуск первого для нашей сети международного клинического исследования — это выход на новый уровень для нас. Ведь для проведения такого исследования выбирают лучшие из лучших клинических баз. Именно такой признали «Добробут». И это высший уровень доверия среди международных партнёров. Для наших пациентов это возможность получить инновационное лечение, а для наших врачей — получить опыт в назначении инновационных лекарств, международного сотрудничества с соблюдением самых строгих стандартов надлежащей клинической практики. Таким образом, врачи «Добробута» теперь являются неотъемлемой частью международной команды, внедряющей лечение тяжёлых заболеваний инновационными методами», — комментирует главный медицинский директор «Добробута» Александра Машкевич.
Медицинская сеть «Добробут» приглашает пациентов с болезнью Крона средней и тяжёлой степени тяжести присоединиться к программе лечения.
В рамках программы пациент сможет:
- бесплатно получить лечение инновационным препаратом, безопасность и эффективность которого были доказаны в предыдущих двух фазах исследований;
- бесплатно пройти высококачественную лабораторно-инструментальную диагностику и находиться под наблюдением опытных гастроэнтерологов в течение 5 лет, пока длится программа;
- воспользоваться транспортировкой до клинической базы.
- Программа доступна для пациентов со всей страны.
Основные критерии включения в программу лечения:
- Пациент должен иметь установленный диагноз болезни Крона не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
- Пациент должен иметь активную форму болезни Крона средней или тяжёлой степени (CDAI 220-450).
- Пациент должен иметь неадекватный ответ, потерю ответа или непереносимость одного или нескольких из следующих классов препаратов: местные стероиды, системные стероиды, иммуномодуляторы, биологические препараты и/или современные препараты на основе малых молекул.
Критерии исключения из программы лечения:
- Локализация болезни Крона только в желудке, двенадцатиперстной кишке, тощей кишке или перианальной области без поражения толстой и/или подвздошной кишки.
- Наличие следующих осложнений болезни Крона: подозрение или диагностированный внутрибрюшной или перианальный абсцесс, известный симптоматический стриктура или стеноз толстой кишки, непроходимый эндоскопически, фульминантный колит, токсический мегаколон или любое другое состояние, требующее хирургического вмешательства на момент включения в исследование.
- Наличие стомы или необходимость операции по формированию колостомы или илеостомы.
- Хирургическое вмешательство по поводу болезни Крона с резекцией двух и более сегментов из следующих пяти: терминальный отдел подвздошной кишки, правая ободочная кишка, поперечная ободочная кишка, нисходящая ободочная кишка, сигмовидная и прямая кишка.
- Диагностированный синдром короткой кишки или неконтролируемая хроническая диарея, не связанная с болезнью Крона.
- Перенесённая резекция кишечника/сегмента в течение 3 месяцев перед включением в исследование.
- Онкологическое заболевание (за исключением полностью пролеченного немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ после полного хирургического удаления) в течение последних 5 лет.
- Инфицированность вирусом гепатита B (HBV), вирусом гепатита C (HCV), вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или наличие активного туберкулёза.
Для получения более детальной информации и записи на предварительную консультацию врача звоните по телефону (067)150-29-87.
